Desde el pasado día 24 de octubre se encuentra
disponible en las farmacias la primera vacuna frente a
papilomavirus comercializada en nuestro país por Sanofi
Pasteur MSD con el nombre comercial de Gardasil ®.
Se trata de una vacuna tetravalente
recombinante no infecciosa, preparada a partir de
partículas similares al virus (VLPs) altamente
purificadas de la proteína L1 de la cápside mayor de los
tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH).
Esta vacuna está indicada en la prevención de la
displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), carcinoma
cervical, lesiones displásicas vulvares de alto grado (VIN
2/3) y verrugas genitales externas (condiloma acuminata)
relacionadas causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18
del VPH. Los VPH 16 y 18 son responsables de
aproximadamente el 70% de los casos de displasia
cervical de alto grado (CIN 2/3) y adenocarcinoma in
situ (AIS) y aproximadamente del 70% de los casos de
displasia vulvar de alto grado (VIN 2/3) en mujeres
jóvenes premenopáusicas. VPH 6 y 11 son responsables de
aproximadamente el 90% de los casos de verrugas
genitales.
Los ensayos clínicos presentados para la
autorización de esta vacuna han demostrado su eficacia
en mujeres adultas de 16 a 26 años de edad y en la
demostración de la inmunogenicidad en niñas y
adolescentes de 9 a 15 años de edad. Gardasil se
presenta en suspensión inyectable en jeringa precargada,
para su administración intramuscular.
El esquema de vacunación consiste en 3
dosis separadas de 0,5 ml administradas de acuerdo al
siguiente esquema: 0, 2, 6 meses.
En la actualidad, existe otra vacuna
frente a papilomavirus desarrollada por laboratorios GSK
y aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA)
que está pendiente de su comercialización en España.
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